大咖谈|世界淋巴瘤日,与我们一起“愈见”希望

 九州体育ju111net     |      2019-09-16 21:01
大咖谈|世界淋巴瘤日,与我们一起“愈见”希望


信迪利单抗治疗经典型复发难治性霍奇金淋巴瘤(cHL)的客观缓解率高达80.4%,完全缓解率达到33.7%,疾病控制率为97.9%,接近100%,且已被纳入最新的2019年CSCO淋巴瘤指南。
信迪利单抗治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的客观缓解率为68%,疾病控制率为85.7%,1年生存率高达82.1%。
中国癌症基金会发起的“达伯舒卫生扶贫公益项目”,将为全国低保和建档立卡的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者免费提供最多2年的信迪利单抗药品援助。
 
 
 
国际淋巴瘤联盟、世界卫生组织从2004年起,将每年的9月15日定为“世界淋巴瘤宣传日”。这16年来,新的检查手段和新药的发现,使得淋巴瘤的诊断与治疗出现了长足的进展。
 
 
 
在今年的世界淋巴瘤日之前,中国癌症基金会携手信达制药发起了“达伯舒卫生扶贫公益项目”,致力于为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者免费提供最多2年的信迪利单抗药品援助。【咚咚癌友圈】也有幸采访到中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授,就淋巴瘤领域的治疗和药物可及分享自己的看法,以飨读者。
 
 
 
 
 
 
 
 
黄慧强 教授
 
 
 
中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
 
中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员
 
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
 
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委
 
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
 
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委
 
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委
 
 
 
1
 
本次PAP项目针对低保和建档患者实现全免援助,那么目前中国淋巴瘤患者面临的经济负担是怎样的呢?从您的角度看这一援助计划具有怎样的社会意义?
 
 
 
黄慧强教授:霍奇金淋巴瘤是一个多发于中青年的疾病,约80%的患者可能在一线ABVD化疗后获得根治、长期生存,化疗的治疗费用相对不算很高;但复发后的二线治疗和自体造血干细胞移植(ASCT),费用就有了明显提高。
 
 
 
参考国外数据,复发二线治疗的费用相比一线治疗的花费,增加了三倍,ASCT的费用更高,甚至达到了7-8倍。即使是普通的基本治疗,对于霍奇金淋巴瘤患者或家庭来说,压力也非常大。
 
 
 
如果再复发,就是要三线治疗了,这时化疗效果也不太好,数据不错的CD30单抗还没进入中国,PD-1单抗就是现在中国淋巴瘤患者可以方便获取的关键药物。但是PD-1单抗的费用目前还是比较高的,即使国内的治疗费用已经比国外便宜很多了,但对大多数中国的患者及其家庭来说,仍然是难以承受的。
 
 
 
目前,国内患者面临的经济负担没有来自官方的统计数据。从淋巴瘤之家统计的数据来看,中低收入的患者占比超过一半,年收入十万以下的家庭达到60%。我们据此有了一个初步的估算,在接受靶向治疗、免疫治疗的患者中,40%的患者年治疗费用超过其家庭收入的三倍,有着严重的经济负担。因此,我觉得这次援助活动非常有意义,对低保患者能产生相当大的帮助。这样的项目对提高药物的可及性意义重大,希望有更多的企业能够在这方面做更多的工作。
 
 
 
2
 
除了在获批适应症上的临床数据,信迪利单抗在多个癌症领域的临床研究正在开展,多项研究在国际肿瘤权威领域进行了汇报,在血液肿瘤领域信迪利单抗还有哪些值得期待的适应症拓展呢?
 
 
 
黄慧强教授:信迪利单抗首先在霍奇金淋巴瘤取得了很好的成绩,信迪利单抗单药治疗霍奇金淋巴瘤,客观缓解率为80.4%,完全缓解率为33.7%,几乎对大部分的患者都有效果,疗效相当不错,所以这个适应症才得以获批。
 
 
 
PD-1单抗的应用相当广泛。在血液肿瘤或者淋巴瘤里面,就有非常难治的肿瘤比如NK-T淋巴瘤,尤其是复发、难治的类型,其死亡率非常高。但这么难治的肿瘤,信迪利单抗展现的初步临床结果也相当令人鼓舞,客观缓解率达到了68%,还有一些患者的肿瘤几乎完全消失。这个研究在今年的ASCO年会上也做了口头报告,获得了国内外学术界的认可。
 
 
 
淋巴瘤中还有其他亚型,比如B细胞里面的原发大B细胞淋巴瘤,使用PD-1也是疗效比较好的。而且像原发中枢神经系统淋巴瘤、继发中枢神经系统淋巴瘤这些淋巴瘤,治疗非常困难,现有治疗效果也很差,所幸PD-1单药疗效值得期待。
 
 
 
当然,展望血液肿瘤的未来治疗,像信迪利单抗这样的药物也可以尝试与其他有效药物进行联合,探索疗效更明显、有效维持时间更长的药物治疗组合,让更多血液肿瘤患者从中获益。
 
 
 
3
 
可否请您分享一下目前中国霍奇金淋巴瘤诊疗现状,包括发病率、死亡率,哪些是高危群体,大多数是属于什么年龄段?
 
 
 
黄慧强教授:在中国,淋巴瘤是十大肿瘤之一,其中霍奇金淋巴瘤是一个很特别的肿瘤,在所有肿瘤里面要求最高,不但需要根治患者,而且要让患者保持非常好的生活质量,这是它的特点。它的好发年龄主要是青壮年,当然,个别比如几岁或者七八十岁的患者也有,总体是好发这个年龄段。
 
 
 
目前治疗现状还是可以的,它现有标准的治疗可以让80%的初治患者获得根治,但20%的患者最后会复发,复发后就需要二线、三线的治疗。在PD-1单抗出现之前,三线及以上的治疗药物缺乏高质量的证据,而且多数没有在国内获批霍奇金淋巴瘤的适应症,存在显著的未被满足的临床需求。随着PD-1单抗的上市,尤其是国产信迪利单抗的到来,确实为复发难治性霍奇金淋巴瘤的患者带来了肿瘤免疫治疗的全新选择,改变了之前“无药可用”的窘境。
 
 
 
 
4
 
您刚才也提到了,难治型经典霍奇金淋巴瘤放化疗或者治疗后复发的患者缺乏有效的治疗方案,严重影响了患者生存期。那么以信迪利单抗为代表的PD-1上市之后,给这类患者带来了怎样的变化?
 
 
 
黄慧强教授:信迪利单抗获批是基于一个叫做ORIENT-1的临床试验,研究结果显示,只要每三周接受一次信迪利单抗的单药治疗,客观缓解率(ORR)可达80.4%,完全缓解率(CR)为33.7%,疾病控制率(DCR)为97.8% ,接近100%,维持的时间也比较长,整体的安全性与国外的同类药物并无差异。PD-1单抗在这个瘤种上呈现出来的效果,在免疫治疗以前是不敢想象的。
 
 
 
以信迪利单抗为代表的PD-1单抗药物的上市,使得以前根治机会渺茫的难治肿瘤患者,有可能使用PD-1单抗,或者PD-1单抗联合其他治疗方式获得临床治愈的可能。既使不能根治,PD-1单抗也能帮助患者明显延长生存期,提高生活质量,这是非常有意义的。这也是为什么医生、生产厂家、患者都非常重视PD-1单抗研究进展的原因。
 
 
 
 
5
 
从目前的疗效数据来看,不同群体,比如说年龄、性别、治疗阶段,这些患者使用信迪利单抗的效果有没有什么差异?
 
 
 
黄慧强教授:就目前来讲,信迪利单抗因为刚上市不久,所以目前真实世界的数据样本还不是特别多,不能明确的告诉我们不同年龄、不同性别疗效有什么差别,随着临床应用经验的积累,慢慢就会有结果。
 
 
 
参考其他药物的治疗结果、过往的经验,我们有一个大概的估计,一般性别的疗效差别不是很大,不同年龄里面可能有比较多的差别。比如早期的肿瘤患者,PD-1治疗较早应用,效果会更好,身体条件较好的患者治疗效果也会更好,年轻人会比老年人效果好一点,这些是目前观察到的一些差别,还需要更长的时间进一步验证。我们期待更多的患者反馈,促进我们更好地利用信迪利单抗等新型药物帮助更多肿瘤患者赢得更好的生存获益。
 
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